Ingénieur qualité projet H/F

Description du poste

Au sein de l'équipe Product Conformity Performane Reliability, rattaché à l'agence de Gières vous occuperez le rôle d'Ingénieur Assurance Qualité Projet Industriel H/F.

A ce titre, vous serez le garant de la tenue de la promesse qualité sur un projet ou un programme industriel, du lancement jusqu'à la livraison.

Missions :

• Accompagner les projets de développement produit dans le respect des exigences qualité et réglementaires applicables aux dispositifs médicaux ;
• Participer aux activités de Design Control et à la gestion documentaire projet ;
• Veiller à la conformité des livrables projet au regard des exigences du SMQ ISO 13485 ;
• Participer à la gestion des non-conformités, CAPA, change control et analyses d'impact qualité ;
• Contribuer aux activités de gestion des risques produit / process (type FMEA, ISO 14971) ;
• Participer aux revues projets et au suivi des jalons qualité ;
• Assurer la traçabilité des exigences et contribuer à la cohérence documentaire du cycle de développement ;
• Collaborer avec les équipes R&D, validation, industrialisation et fournisseurs pour sécuriser la conformité produit ;
• Participer à l'amélioration continue des pratiques qualité projet.

Profil :

• Formation Bac+5 ingénieur ou universitaire (qualité, biomédical, génie industriel, sciences du vivant, électronique, logiciel ou équivalent) ;
• Première expérience (alternance/CDD/CDI) en Assurance Qualité Projet ou Qualité Développement Produit ;
• Bonne connaissance de la norme ISO 13485 ;
• Une première exposition au dispositif médical ou à un environnement fortement réglementé (pharma, biotech, aéronautique, ferroviaire, défense, automobile safety...) est appréciée ;
• Connaissance des démarches qualité type CAPA, change control, gestion des risques, validation, documentation technique ;
• Anglais professionnel (documentation et échanges).

Rémunération et avantages :

• Politique interne sur le télétravail
• CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive.etc).
• 13 RTT + un compte épargne temps
• Carte de tickets restaurant
• Prévoyance Santé
• Prime de vacances
• Prime de cooptation
• Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable
• Salaire à partir de 36 000 € brut annuel suivant votre expertise

Notre process de recrutement :

• Vous candidatez,
• Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement,
• Un entretien avec votre futur manager et votre chargé de recrutement en agence ou en visio
• Si validation, envoi de la proposition de collaboration
• Début de votre parcours d'intégration chez Expleo !

A bientôt dans nos équipes !

La localisation des postes n'est qu'indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise.

A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail. »

#LI-AF1