Ingénieur biochimiste développement analytique (H/F)

Manpower CABINET EXPERTS LIFE SCIENCE AIX-MARSEILLE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Ingénieur biochimiste en développement analytique (H/F)

Vous rejoignez le Département des Sciences Analytiques pour soutenir des projets cliniques (phases précoces à avancées) et contribuer aux dossiers d'enregistrement, dans un environnement GMP/BPF à forte coordination transverse.

Vos missions

Vous assurez le développement analytique, la mise en œuvre des méthodes, la caractérisation physico-chimique des produits et la gestion technique des projets confiés. Vous contribuez également aux activités réglementaires, documentaire, HSE, et à l'interface avec les équipes transverses.

• Développer/adapter des méthodes analytiques pour petites molécules orales (PA, PF, placebo, comparateurs).
• Réaliser des caractérisations physico-chimiques , notamment par des techniques HPLC
• Réaliser des études de stabilité, rédiger protocoles et rapports.
• Participer aux transferts analytiques
• Appliquer les BPF/GMP, pharmacopées et guides ICH ; garantir HSE et traçabilité (LIMS, double saisie, vérifications croisées).
• Préparer la documentation scientifique et réglementaire (contributions aux dossiers et variations), participer aux présentations techniques/audits et identifier écarts/impacts/risques.
• Assurer la coordination analytique des projets avec Développement Chimique & Pharmaceutique, Affaires Industrielles, AQ et Affaires Réglementaires ; suivre l'avancement, les livrables et les interactions multi-sites.
• Contribuer à l'amélioration continue du laboratoire (robustesse méthodes, harmonisation doc, actions qualité/HSE).
• Selon l'organisation, intervenir sur les systèmes informatisés (méthodes produit, instruments, LIMS) et apporter un support technique aux équipes.

Votre profil

• Bac+5 min (Master/Ingénieur/Docteur en Chimie, Physique, Pharmacie ou équivalent).
• 3ans d'expérience requis (une alternance en milieu pharma est prise en compte)
• 1ʳᵉ expérience acquise dans l'industrie pharma OBLIGATOIRE
• Solide maîtrise des méthodes analytiques et des techniques physico-chimiques
• Expertise approfondie en chromatographie (HPLC)
• Connaissance opérationnelle des référentiels ICH, GMP/BPF, pharmacopées.
• Aisance bureautique (Word, Excel, PowerPoint) et avec les systèmes analytiques/LIMS.

Qualités attendues :

• Autonomie dans la prise de décisions pour faire progresser la stratégie analytique
• Rigueur scientifique pour l'élaboration et le suivi des études analytiques
• Solides capacités de communication dans des environnements internationaux et pluridisciplinaires
• Esprit d'équipe et intérêt pour le travail interdisciplinaire
• Capacité à gérer les priorités, organisé(e) et rigoureux(se)
• Force de proposition et facilité à travailler en transverse

Bon niveau d'anglais requis.

Langue(s) souhaité(e)s

• Anglais : Bonne Maitrise