Pharmacien affaires réglementaires (H/F)

Manpower CABINET EXPERTS LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien affaires réglementaires (H/F)

Vos missions

Rattaché(e) aux Affaires Réglementaires, vous garantissez la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie. À ce titre, vos principales missions sont :

• Assurer la préparation, la rédaction et le dépôt des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en Europe et/ou à l'international.
• Gérer les variations d'AMM et le maintien des autorisations existantes (lifecycle management).
• Assurer une veille réglementaire et garantir la conformité aux exigences en vigueur (EMA, ANSM, ICH...).
• Être l'interlocuteur des autorités de santé et répondre aux demandes réglementaires.
• Collaborer avec les équipes internes (qualité, production, R&D, pharmacovigilance, marketing) dans le cadre de projets transverses.
• Participer à la stratégie réglementaire des produits (développement, enregistrement, extensions).
• Contribuer à la constitution et à la mise à jour des dossiers techniques (Module 1 à 5 - eCTD).
• Participer aux audits et inspections réglementaires, ainsi qu'au suivi des engagements.

Votre profil

Pharmacien diplômé, inscriptible à l'Ordre , vous avez un fort intérêt pour les affaires réglementaires et l'environnement pharmaceutique.

• Une première expérience en affaires réglementaires (stage, alternance compris) est appréciée.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires européennes et idéalement internationales.
• Rigueur, capacité d'analyse et sens de l'organisation.
• Bon relationnel et capacité à interagir avec des interlocuteurs variés.
• Un bon niveau d'anglais est généralement requis dans un environnement international.

Les profils juniors comme plus expérimentés sont étudiés.

Langue(s) souhaité(e)s

• Anglais : Courant