Directeur qualité en industrie (H/F)

Le Cabinet de Recrutement Manpower de la Haute-Savoie accompagne son client dans le recrutement en CDI de son futur Directeur Qualité H/F.

Vos missions

Rattaché(e) à la Direction, vous êtes garant(e) du système de management de la qualité et de la conformité des produits.

Vos missions principales

1.Pilotage du système qualité :

• Assurer le maintien, la conformité et l'amélioration continue du SMQ selon l'ISO 13485
• Garantir la conformité aux exigences réglementaires (ISO 13485, Directive 93/42/CEE, 21 CFR Part 820...)
• Piloter les évolutions du SMQ et optimiser son efficacité

2. Management des équipes :

• Encadrer les équipes Assurance Qualité et Contrôle Qualité
• Veiller à l'application des procédures et référentiels par l'ensemble des collaborateurs
• Former et sensibiliser les équipes aux exigences qualité

3.Qualité produit et conformité :

• Garantir la conformité des produits avant expédition
• Assurer la libération finale des lots
• Superviser la gestion des dossiers de lots (traçabilité, archivage)
• Gérer les réclamations clients internes et externes et piloter les actions correctives et préventives (CAPA)

4. Amélioration continue et process :

• Planifier et réaliser les audits internes et fournisseurs
• Superviser la validation et la revalidation des procédés
• Assurer la maîtrise des équipements de contrôle, mesure et essais (étalonnage)
• Accompagner les projets de changement produits et process (change control)

5. Relations externes :

• Être l'interlocuteur privilégié des auditeurs (organismes notifiés, autorités compétentes, clients)
• Garantir la conformité de la documentation et la gestion électronique des documents

Votre profil

Parlons de vous !

• Vous êtes diplômé(e) d'une formation ingénieur ou universitaire spécialisée en qualité.
• Vous justifiez d'une expérience de 5 à 10 ans dans l'industrie des dispositifs médicaux et disposez d'une solide expérience en management d'équipe (10 à 15 personnes).
• Vous maîtrisez la norme ISO 13485 ainsi que les référentiels réglementaires associés.
• Reconnu(e) pour votre rigueur et votre leadership, vous évoluez avec aisance dans des environnements exigeants et fortement réglementés.
• Un niveau d'anglais courant est requis pour ce poste.

Ce poste vous intéresse ? Postulez afin que nous puissions échanger ensemble !

Langue(s) souhaité(e)s

• Anglais : Courant