Technicien biologiste/biochimiste USP (H/F)

Manpower Life Science recherche pour son client, un Technicien procédés USP (H/F) junior.
Rattaché(e) à la Process Manager USP, le/la technicien.ne procédés USP, a pour mission d'assurer les activités opérationnelles de production USP des produits pharmaceutiques et de préparation des lots (tampons, montages...) pour une utilisation destinée aux essais cliniques. Missions réalisées en binôme avec un technicien expérimenté.

Vos missions

Conseil pour l'optimisation des bioprocédés USP (R&D) et transfert pour le GMP :

• Former le client au fonctionnement de la zone R&D.
• Connaitre le fonctionnement des équipements, rédiger/revoir les procédures d'utilisation et former le client à leur utilisation.
• Participation à la préparation du transfert des procédés du laboratoire R&D pour le GMP par une « gap analysis » couvrant les paramètres de production, les matières premières et le déroulement des étapes.

Production dans les locaux GMP :

• Préparer les productions : transfert et installation des équipements si nécessaire, préparation des milieux et tampons, participer aux demandes internes de consommables et matières et à leur sortie de stocks intermédiaires jusqu'au local production.
• Participer aux activités de culture cellulaire eucaryote en bioréacteurs.
• Participer à la rédaction de la documentation technique nécessaire spécifique au projet en collaboration avec le client
• Produire le lot avec le client, et contribuer au suivi de procédé et à l'échantillonnage pour analyse*

Gestion des équipements et des locaux

• Connaître les équipements et assurer leur fonctionnement et nettoyage
• Participer à leur qualification en collaboration avec l'équipe qualité
• Assurer le nettoyage des zones classées et de leurs équipements

Activités orientée qualité

• Reporter et enregistrer les évènements/anomalies
• Participer aux investigations et suivi des déviations en collaboration avec l'équipe qualité

Votre profil

Le profil

• Bac +2/3 en biotechnologie, bioprocédés ou équivalent
• 1 an d'expérience en bioproduction de médicaments destinés à des phases préclinique et clinique (développement et/ou GMP).
• Expérience en culture cellulaire eucaryote (en bioréacteurs est un plus)
• Une expérience en thérapie cellulaire serait appréciée.

Reconnu(e) pour votre rigueur et votre organisation, vous faites preuve d'un bon relationnel en étant pédagogue.
Vous êtes capable à la fois d'autonomie et de travailler en équipe.
Enfin, vous disposez d'un bon niveau d'Anglais