Ingénieur qualité Opérationnelle (H/F)

Manpower VALENCE INDUSTRIE TERTIAIRE recherche pour son client, un acteur du secteur médical, un Ingénieur qualité Opérationnelle (H/F)

Vos missions

Rattaché(e) au Responsable Qualité Opérationnelle, vous aurez pour mission de garantir la conformité des produits fabriqués conformément aux exigences qualité du site et aux référentiels applicables.

À ce titre, vous serez notamment en charge de :

Gestion des non-conformités

• Rédiger, vérifier et approuver les fiches de non-conformités ;
• Réaliser les blocages et déblocages produits/process dans SAP ;
• Définir les dispositions produits (dérogations, rebuts, retouches...) ;
• Définir et suivre les plans d'actions ;
• Assurer le suivi et la communication avec les différents services ;
• Participer au traitement des réclamations clients ;
• Réaliser les blocages sur produits déjà commercialisés.

Contrôle qualité

• Définir les contrôles dimensionnels, fonctionnels et visuels ;
• Accompagner la production dans l'analyse de conformité des produits.

Gestion de projets & amélioration continue

• Participer aux projets qualité du site ;
• Contribuer aux projets d'amélioration continue ;
• Piloter certaines actions qualité et coordonner des équipes pluridisciplinaires.

Change Control / CAPA / Investigations

• Piloter les activités liées aux déviations, CAPA et change control ;
• Réaliser les évaluations d'impact qualité ;
• Approuver les actions qualité associées.

Activités qualité diverses

• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité ;
• Vérifier et approuver les OOS/OOT, protocoles et rapports de qualification/validation ;
• Participer au développement de la culture qualité au sein du site.

Votre profil

Profil recherché

• Bac +5 Scientifique (Ingénieur ou Master) ;
• Bonne maîtrise des référentiels ISO 13485, 21 CFR 820 FDA (QSR) et MDR
• Connaissance de la norme ISO 14971 ;
• Maîtrise des outils de résolution de problèmes et d'analyse de risques ;
• Bonne aisance informatique ;
• Niveau d'anglais professionnel, principalement à l'écrit ;
• Excellentes capacités rédactionnelles, d'analyse et de synthèse ;
• Force de proposition et esprit d'équipe.

Ce que nous recherchons
Une personne rigoureuse, impliquée et orientée qualité, capable de travailler en transverse avec les différents services du site.

N'hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Langue(s) souhaité(e)s

• Anglais : Bonne Maitrise