ALTERNANT ASSURANCE QUALITE REGLEMENTAIRE (H/F)

ALTERNANT ASSURANCE QUALITE REGLEMENTAIRE (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutiquefrançais, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions desanté qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 450 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE REGLEMENTAIRE,

Vous aurez pour mission de :

• Participer au processus de Revue Annuelle Produit (médicaments) et Surveillance après commercialisation (dispositifs médicaux) :
  - Collecter les données d'entrées
  - Rédiger les revues annuelles produit et rapports de surveillance après commercialisation
• Participer aux déclarations réglementaires obligatoires pour les médicaments et dispositifs médicaux fabriqués sur le site
• Contribuer à la conformité réglementaire des enregistrements pour les médicaments et dispositifs médicaux fabriqués sur le site ou dont le site est légalement responsable
• Participer à des projets au sein du service Assurance Qualité Réglementaire

Votre profil

• Vous préparez un diplôme niveau Bac +2/3 en assurance qualité
• Vous avez un niveau d'Anglais intermédiaire (niveau B1 minimum)
• Vous maitrisez l'outil bureautique et notamment le pack Office
• Vous êtes autonome, diplomate, et avez le goût du travail en équipe

Vos avantages

• Participation et intéressement
• Restaurant d'entreprise
• Primes diverses
• Avantages CSEE
• Politique de télétravail
• Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
• Compte Epargne Temps
• Plan Epargne Groupe
• Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif

Détails du poste

Statut :

Motif recrutement : Remplacement

Horaire :

Notre localisation

Notre site d'Amiens sesitue à 2h de Paris, 1h30 de Lille et 1h de la Baie de Somme.

Retrouvez sur lesite d'Amiens métropole l'ensemble des actualités de la ville et lesinformations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprisedynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissanceforte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et noscollaborateurs.

Notre culture s'appuie sur 5valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage etl'Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de noscollaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leurmétier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leuroffrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développementet à l'expression de leur potentiel.

Notre site construit actuellementun nouvel atelier de 5000 m2 dédié à la fabrication de vaccins en unidose !

Nous vous proposons d'intégrer unsite qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un hautniveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !