chef de projet de recherche clinique F/H

Description du poste

Métier

Recherche et recherche clinique - Recherche clinique - Autres métiers

Intitulé du poste

chef de projet de recherche clinique F/H

Type de contrat

Titulaire ou CDI

Rémunération

à définir selon profil

Télétravail

Oui

Présentation du service

La structure de recherche clinique APHP Centre Université Paris Cité est une structure mutualisée dédiée à la recherche clinique et à l'innovation dans les soins :

• Unité de Recherche Clinique pour l'aide à la promotion, l'aide méthodologique et l'accès aux big data
• Centre d'Investigation Clinique pour l'aide à l'investigation et l'aide méthodologique
• Pharmacologie biologique pour la pharmacocinétique et le dosage des médicaments
• Pharmacovigilance pour la prise en charge des effets indésirables

En terme d'activité de l'année 2023, la structure accueille 250 personnes rassemblant 20 professions différentes, au service des investigateurs et des patients :

• 718 essais cliniques en cours
• 12 000 patients inclus dont les 2/3 dans des études à promotion AP-HP
• 9500 patients suivis dont 1900 visites au CIC mère enfant
• Réseau de 541 centres nationaux
• 177 publications

Vos missions

Au sein de l'URC CIC Necker Cochin, vous gérez les projets de recherche clinique sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains:

• Participer à la mise en œuvre des recherches.
• Rédiger des documents indispensables pour assurer le bon déroulement et la conformité technique et réglementaire des projets de recherches cliniques
• Assurer le respect des délais
• Superviser le contrôle de qualité des recherches
• Suivre l'état d'avancement, les évènements indésirables graves et le bon déroulement des protocoles selon les textes réglementaires, les bonnes pratiques cliniques et les procédures opératoires en vigueur.
• Gérer les moyens et les ressources sur le plan financier, technique et humain
• Planifier l'activité des ARCs promoteurs et ARCs investigateurs
• Former les ARCs promoteurs et ARCs investigateurs aux protocoles de recherche
• Etablir le guide de monitoring des projets de recherche
• Valider les comptes rendus de visites sur site
• Informer les différents interlocuteurs sur l'état d'avancement de la recherche

Profil recherché

Pré-requis
Formation scientifique Bac+5 minimum, complétée par une formation au métier d'attaché de recherche clinique.
Expérience préalable en tant qu'attaché de recherche clinique promoteur requise, une expérience en chef de projet serait un plus.

Compétences techniques
Maitrise des aspects réglementaires et de la législation relative à la recherche clinique
Connaissance du déroulement des recherches
Maitrise des logiciels de bureautique

Aptitudes professionnelles
Capacité relationnelle : travail en équipe et en réseau transverse, diplomatie
Sens de l'organisation : rigueur, gestion des priorités, esprit de synthèse, autonomie
Sens des responsabilités : respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité

Horaires de travail

9h-17h du lundi au vendredi

Les avantages de l'AP-HP

Vos avantages à l'AP-HP

• Prime de Part Variable Recherche
• Prime d'engagement collectif
• Supplément Familial de traitement pour les parents avec enfant(s) à charge
• Remboursement partiel des titres de transports en commun en IDF.
• Accès à l'offre de formation continue de l'AP-HP
• Mise à disposition d'un ordinateur portable
• Possibilité de télétravail
• Accès à la cantine du personnel
• Autorisation d'absence pour évènements familiaux (enfant malade, mariage, décès...)
• Possibilité de place en crèche

Localisation du poste

Localisation du poste

France, Ile-de-France, Paris (75)

Ville

Paris 15

Hôpital et/ou site

Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation

Service d'affectation

URC CIC