Publiée 13 juin 2026
Chargé de qualification/validation
agap2
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine 33000, France
CDI
Présentation de l'offre
Nous recherchons un(e) chargé(e) de qualification / validation (H/F) pour intégrer notre agence de Bordeaux et intervenir sur nos projets dans le secteur pharmaceutique.
Vos missions :
1) Contribuer à la définition de la stratégie de qualification des équipements de production.
2) Étudier et analyser la documentation technique relative aux équipements.
3) Coordonner, superviser et vérifier les différentes étapes de qualification des équipements de production.
4) Piloter les activités opérationnelles de qualification, notamment les tests FAT et SAT.
5) Rédiger les rapports de qualification ainsi que la documentation qualité associée, incluant les protocoles QI, QO et QP.
6) Identifier, suivre et traiter les non-conformités ainsi que les déviations liées aux activités de qualification.
7) Apporter un support technique lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
Profil recherché
Titulaire d'un Bac +3/5, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en qualification d'équipements de production, idéalement dans le secteur pharmaceutique. Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication, les réglementations applicables ainsi que les fondamentaux de la qualification et de la validation.
Nous recherchons un(e) chargé(e) de qualification / validation (H/F) pour intégrer notre agence de Bordeaux et intervenir sur nos projets dans le secteur pharmaceutique.
Vos missions :
1) Contribuer à la définition de la stratégie de qualification des équipements de production.
2) Étudier et analyser la documentation technique relative aux équipements.
3) Coordonner, superviser et vérifier les différentes étapes de qualification des équipements de production.
4) Piloter les activités opérationnelles de qualification, notamment les tests FAT et SAT.
5) Rédiger les rapports de qualification ainsi que la documentation qualité associée, incluant les protocoles QI, QO et QP.
6) Identifier, suivre et traiter les non-conformités ainsi que les déviations liées aux activités de qualification.
7) Apporter un support technique lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
Profil recherché
Titulaire d'un Bac +3/5, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en qualification d'équipements de production, idéalement dans le secteur pharmaceutique. Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication, les réglementations applicables ainsi que les fondamentaux de la qualification et de la validation.
