Chef de Projet Travaux Neufs - Annexe 1 Bpf H/F

Les missions du poste

Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un profil Coordinateur Technique Expert Annexe 1 BPF F/H pour notre client du secteur pharmaceutique

Vos Missions :

• Pilotez la mise en conformité des installations utilités & bâtiments vis-à-vis de l'Annexe 1 des BPF (EU-GMP).
• Coordonnez les activités de qualification/validation des zones à atmosphère contrôlée, équipements de production stérile, systèmes HVAC, production et distribution d'utilités (eaux PPI, vapeurs, gaz process, etc.).
• Supervisez la maintenance préventive et curative des infrastructures : locaux, HVAC, systèmes de monitoring environnemental, BMS et utilités critiques.
• Participez aux revues de conception (DQ/IQ/OQ/PQ), à l'analyse de risques (FMEA, HAZOP) et à l'élaboration des stratégies de validation selon l'Annexe 1 révisée (flux, CCS, PUPSIT, ATMP...).
• Encadrez une équipe pluridisciplinaire (ingénieurs, techniciens) et pilotez les sous-traitants (CVC, utilités, BMS, automatisme).
• Assurez le suivi/reporting de l'avancement (coût, délai, qualité) et animez les réunions techniques avec les acteurs internes/externes (Qualité, Production, HSE, Autorités).
• Mettez en place et suivez les indicateurs de performance (KPIs) pour garantir la conformité et la disponibilité des installations.

Le profil recherché

Profil recherché :

• Minimum 8 ans d'expérience en environnement GMP stérile (pharma/biotech ou santé animale), incluant la mise en oeuvre de l'Annexe 1.
• Expertise démontrée en utilités critiques, HVAC, salles propres, infrastructures industrielles.
• Maîtrise des référentiels BPF (EU / PIC/S), des exigences Qualité & HSE, et des méthodologies de qualification/validation.
• Leadership, rigueur documentaire, sens du service client et aptitude à piloter des équipes et des fournisseurs.
• Anglais professionnel.

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

Les avantages

• Accompagnement personnalisé dès votre intégration
• Perspectives d'évolution, y compris à l'international
• Evènements extra-professionnels d'entreprise
• Engagements en RSE et en QVT
• Forte expertise technique interne
• Centre de formation interne certifié

Les étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.

• Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
• Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
• Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
• Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.

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Publiée le 15/06/2026 - Réf : 4143864/29204565 CDPTNABF/06N