Alternant(e) Affaires Réglementaires - Gamme bloc opératoire H/F

Description du poste

Catégorie métier

Qualité - Réglementaire - Clinique

Intitulé du poste

Alternant(e) Affaires Réglementaires - Gamme bloc opératoire H/F

Contrat

Alternance

Durée du contrat

2 ans

Description de la mission

Rattaché(e) à l'AR Manager de la gamme Gamme Bloc opératoire, vous aurez pour principales missions la liste suivante :

• Mettre à jour les dossiers techniques pour les produits de la division sous la réglementation MDD (93/42/CEE)
• Contribuer activement à la mise à jour des dossiers techniques selon la nouvelle réglementation (MDR EU 2017/745)
• Mettre en conformité les dossiers techniques conformément aux procédures en vigueur en prenant en compte les non-conformités et les observations GMED.
• Participer à la préparation des documents destinés à l'organisme notifié (courriers, listes authentifiées)
• Participer aux réunions d'équipe pour les projets de développement ou de maintenance des produits.

Vous serez accompagné(e) et suivi(e) au quotidien par un AR senior. Un parcours d'intégration personnalisé vous sera proposé pour réaliser au mieux vos missions au sein de notre société.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !
• Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).
• Une opportunité d'alternance dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante.
• La possibilité de 2 journées de télétravail par semaine en fonction de votre rythme école/ entreprise.
• Une prime d'intéressement annuel en plus de votre salaire de base.Restaurant d'entreprise
• Un CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, places en crèche, et autres.)
• Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration
• Des formations à votre disposition pour continuer à vous développer
• Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant
• Un cadre de travail agréable, verdoyant et éco-responsable (bornes électriques et véhicules d'auto partage à disposition).

Profil

• De formation en Qualité/Affaires Réglementaires, vous recherchez un contrat d'alternance dans le domaine des Dispositifs Médicaux pour une durée de 2 ans à partir de septembre 2026.
• Vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé. Vous avez des notions sur les référentiels ISO 13485, Directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR EU 2017/745...
• Vous êtes curieux, rigoureux et structuré. Vous aimez travailler en équipe, et votre implication et votre sérieux sont reconnus.
• Vous êtes à l'aise en anglais (lecture/écrit en particulier).

Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyez-nous votre CV dès maintenant et rejoignez une équipe passionnée qui vous accompagnera tout au long de votre parcours.

Localisation du poste

Localisation du poste

France

Lieu

Ecouen