Responsable Recherche Clinique - CDD

Vous êtes à la recherche de sens ?

Vous souhaitez évoluer au sein d'une entreprise humaine, innovante et performante ?

N°1 du complément alimentaire en France, PiLeJe est leader depuis plus de 30 ans dans les domaines de la micronutrition, de la phytothérapie et des microbiotes.

PiLeJe, entreprise à mission certifiée B Corp en 2025, place l'humain au cœur de sa stratégie. Avec plus de 750 collaborateurs engagés en France et à l'international, le Groupe déploie une politique sociale innovante où bien-être, inclusion, développement professionnel et performance durable vont de pair.

Leader depuis plus de 30 ans dans le domaine de la micronutrition, de la phytothérapie et des microbiotes.

Rattaché(e) à notre Directrice Médicale, vous pilotez le développement et la conduite des études cliniques, dans le respect des exigences réglementaires, qualité, coûts et délais. Votre objectif sera de démontrer l'efficacité clinique des solutions de santé développées par le Groupe.

MISSIONS PRINCIPALES

• Elaborer le plan annuel de développement des études cliniques, le mettre en application après validation du plan de recherche global lors d'un Comité de Décision Scientifique, l'évaluer et apporter des mesures correctives si nécessaire ;
• Organiser et superviser l'élaboration, la mise en place et le suivi des études cliniques par son équipe, veiller au bon déroulement des études cliniques et apporter un support opérationnel à son équipe en cas de besoin ;
• Négocier les contrats des études cliniques en lien avec les sites investigateurs, veiller à la communication des différents éléments au service juridique puis à la signature des contrats par les parties prenantes ;
• Contrôler la conformité et/ou la validité des documents nécessaires à la mise en œuvre des études cliniques au regard des dispositions législatives et réglementaires en vigueur, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des protocoles définis ;
• Rédiger des rapports et publications des résultats des études cliniques, les présenter en interne et en externe ;
• Apporter son expertise clinique lors du développement de nouveaux produits en collaboration avec les équipes concernées ;
• Réaliser une veille réglementaire nationale, analyser les informations et les diffuser auprès de son équipe si nécessaire ;
• Rédiger, mettre à jour et appliquer les procédures du système de management de la qualité liées aux études cliniques, veiller à leur bonne application par son équipe ;
• Piloter l'organisation et les activités de son équipe, développer les compétences de son équipe, animer et mobiliser son équipe, effectuer le suivi administratif de son équipe ;
• Etablir un budget prévisionnel, suivre l'exécution budgétaire, rectifier les écarts entre prévisionnel et réalisé .

PROFIL RECHERCHÉ

Formation Bac +7/8 (médecine, pharmacie, sciences...) ou équivalent

Expérience de plus de 8 ans en recherche clinique et gestion d'études

Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la réglementation

Solides compétences en gestion de projet et management

Capacité d'analyse, de synthèse et sens de l'organisation

Aisance relationnelle et communication

Anglais intermédiaire

INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES

Lieu de travail : Paris 15e

Type de contrat : CDD - remplacement congé maternité

Statut : Cadre

Rémunération selon profil et expérience

Autres avantages : intéressement / participation, TR, mutuelle, œuvres sociales, télétravail, ...

Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

• POURQUOI REJOINDRE PILEJE ?

1. Une entreprise pionnière dans le lien entre santé durable et performance humaine.
2. Une culture d'entreprise fondée sur la confiance, l'écoute et la valorisation des talents.
3. Un environnement de travail où la communication interne est reconnue comme un levier stratégique du bien-être et de la réussite collective