TECHNICIEN D'ETUDES CLINIQUES F/H

Description du poste

Métier

Recherche et recherche clinique - Recherche clinique - Autres métiers

Intitulé du poste

TECHNICIEN D'ETUDES CLINIQUES F/H

Type de contrat

Titulaire ou CDI

Télétravail

Non

Présentation du service

Présentation du GH :

Les hôpitaux Avicenne de Bobigny, Jean Verdier de Bondy et René Muret de Sevran constituent le Groupe Hospitalier Universitaire Paris

Seine-Saint-Denis, l'un des Groupes Hospitaliers de l'AP-HP. Engagé dans une dynamique forte, l'AP-HP. Hôpitaux Universitaires Paris-

Seine-Saint-Denis offre une prise en charge de qualité dans toutes les grandes spécialités médicales et chirurgicales, dans le respect des

valeurs de proximité et d'excellence. Sur un territoire de 1,5 millions d'habitants, il propose des parcours patients complets, notamment

dans les domaines du cancer, de l'obésité, de la gériatrie, de l'addictologie, de la prise en charge de la femme et de l'enfant, des axes de

spécialisations et atouts avérés du groupe hospitalier. Ce groupe bénéficie d'une certification HAS de niveau B (itération V 2014).

Vos missions

MISSIONS GENERALES

§ Suivi des Recherches Impliquant la Personne Humaine (RIPH) portant sur des médicaments ou dispositifs médicaux et participation à la gestion du circuit pharmaceutique des produits expérimentaux

§ Suivi des médicaments en accès dérogatoire (accès compassionnel, accès précoce et accès direct)

§ Participation au suivi des critères d'activité qui feront l'objet d'un rapport d'activité rédigé et validé par le pharmacien praticien hospitalier.

Recherche clinique
• Participation à l'évaluation de la faisabilité des RIPH à la PUI en lien avec les promoteurs et les investigateurs
• Organisation et encadrement des visites de mise en place, suivi, clôtures et des visites d'audits
• Suivi des conventions financières et évaluation des surcoûts pharmaceutiques prévisionnels et finaux liés aux recherches, en lien avec les services concernés
• Suivi des amendements et mise à jour des dossiers des protocoles ouverts
• Tenue des dossiers administratifs liés aux recherches (suivi des courriers, autorisations réglementaires, protocoles...)
• Suivi et traçabilité des conditions de conservations (températures de stockage) des médicaments expérimentaux
• Archivage des dossiers selon la réglementation en vigueur
• Suivi des fonds IFI en lien avec la cellule recherche et la direction des finances
• Participation à l'informatisation du circuit pharmaceutique (logiciel Pharma - Essais cliniques)

Les candidatures s'effectuent exclusivement via la plateforme. Il suffit de déposer votre CV en ligne.

Profil recherché

Savoir-faire requis
• Diplôme de technicien en recherche clinique ou d'attaché en recherche clinique
• Expérience en recherche clinique souhaitée
Connaissances associées
• Bonnes pratiques Cliniques
• Connaissance de l'institution et de ses règles
• Connaissance des missions pharmaceutiques et les règles de sécurité et d'hygiène hospitalière
• Connaissance en informatique (Word, Excel, Power Point.)

Les avantages de l'AP-HP

Schéma Horaire

Jour

Temps de travail

7h

Vos avantages à l'AP-HP

• Remboursement titre de transport à hauteur de 75%
• Restaurant d'entreprise
• Crèche d'entreprise
• Formations
• Salle de sport

Localisation du poste

Localisation du poste

France, Ile-de-France, Seine Saint-Denis (93)

Ville

Bobigny

Hôpital et/ou site

Hôpital Avicenne - Bobigny 93 (GHU PSSD)