Publiée 25 juin 2026
Ingénieur Affaires Règlementaires et Assurance Qualité H/F
Efor Group
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes 38000, France
CDI
Rémunération: 33 000 $ à 55 000 $ Annuel
Les missions du poste
Afin d'intervenir au sein des services Qualité et Réglementaires de nos clients, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux (H/F) pour mission d'implémenter et de suivre le Système de Management de la Qualité dédié aux différents projets de nos client.
Vos missions:
- Coordonner la mise en place, le déploiement et le maintien du Système de Management de la Qualité,
- Garantir l'existence et l'efficacité du système qualité permettant d'assurer le respect de toutes les dispositions,
- Définir et assurer le suivi des indicateurs du système qualité
- Coordonner et assurer le suivi des documents contrôlés et des formations associées
- Gérer l'archivage des dossiers de déviations, audits internes, Change Control et des plans d'actions associés
- Assurer la formation aux documents contrôlés,
- Gérer et coordonner le processus général de formation des employés aux documents contrôlés
- Coordonner la mise en place des plans de formation du personnel
- Coordonner et assurer le suivi des formations
- Préparer et animer les formations relatives aux processus sous sa responsabilité ;
- Documentation Contrôlée,
- Gérer le processus général d'établissement et de gestion de la documentation contrôlée
- Définir les besoins en procédures en accord avec les différents départements et le Responsable Qualité et Affaires Réglementaires
- Mettre à jour la base de données relative au suivi de la documentation contrôlée
- S'assurer de la bonne application des procédures de « gestion des documents contrôlés » et des « Bonnes Pratiques Documentaires »
- S'assurer de la cohérence du système documentaire par la revue de l'ensemble des documents avant approbation
Le profil recherché
De niveau Bac +5 en sciences ou en pharmacie avec un Master en Assurance Qualité.
Vous avez une expérience d'1 an à un poste similaire.
Vous possédez des compétences :
- Rédactionnelles : rédaction de cahiers des charges ; protocoles et rapports ; SMQ en français et en anglais
- Adaptabilité à des activités diversifiées et au travail en collaboration avec les autres départements de l'entité
Les avantages
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
Efor Group en images
6 de plus
4 de plus
Publiée le 09/06/2026 - Réf : 4129325/29127715 IAREAQ/38G
Afin d'intervenir au sein des services Qualité et Réglementaires de nos clients, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux (H/F) pour mission d'implémenter et de suivre le Système de Management de la Qualité dédié aux différents projets de nos client.
Vos missions:
- Coordonner la mise en place, le déploiement et le maintien du Système de Management de la Qualité,
- Garantir l'existence et l'efficacité du système qualité permettant d'assurer le respect de toutes les dispositions,
- Définir et assurer le suivi des indicateurs du système qualité
- Coordonner et assurer le suivi des documents contrôlés et des formations associées
- Gérer l'archivage des dossiers de déviations, audits internes, Change Control et des plans d'actions associés
- Assurer la formation aux documents contrôlés,
- Gérer et coordonner le processus général de formation des employés aux documents contrôlés
- Coordonner la mise en place des plans de formation du personnel
- Coordonner et assurer le suivi des formations
- Préparer et animer les formations relatives aux processus sous sa responsabilité ;
- Documentation Contrôlée,
- Gérer le processus général d'établissement et de gestion de la documentation contrôlée
- Définir les besoins en procédures en accord avec les différents départements et le Responsable Qualité et Affaires Réglementaires
- Mettre à jour la base de données relative au suivi de la documentation contrôlée
- S'assurer de la bonne application des procédures de « gestion des documents contrôlés » et des « Bonnes Pratiques Documentaires »
- S'assurer de la cohérence du système documentaire par la revue de l'ensemble des documents avant approbation
Le profil recherché
De niveau Bac +5 en sciences ou en pharmacie avec un Master en Assurance Qualité.
Vous avez une expérience d'1 an à un poste similaire.
Vous possédez des compétences :
- Rédactionnelles : rédaction de cahiers des charges ; protocoles et rapports ; SMQ en français et en anglais
- Adaptabilité à des activités diversifiées et au travail en collaboration avec les autres départements de l'entité
Les avantages
- Accompagnement personnalisé dès votre intégration
- Perspectives d'évolution, y compris à l'international
- Evènements extra-professionnels d'entreprise
- Engagements en RSE et en QVT
- Forte expertise technique interne
- Centre de formation interne certifié
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
- Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
- Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
- Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
- Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
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4 de plus
Publiée le 09/06/2026 - Réf : 4129325/29127715 IAREAQ/38G
