Pharmacien(ne) Assurance Qualité (CDI)

Qui sommes-nous ?

Meribel Pharma Solutions est un groupe pharmaceutique mid cap, spécialisé dans les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée.
Nous proposons des solutions et des services de haute qualité aux acteurs de l'industrie pharmaceutique, attachés à la flexibilité, aux délais et à l'innovation, au service d'une meilleure santé pour l'humanité.

• 11 usines en France, en Espagne et en Suède, un siège à Londres et des investisseurs Américains et un projet de multiplier par deux notre chiffre d'affaires d'ici 5 ans.

Une opportunité à votre mesure !

Vous cherchez un poste en CDI au sein d'une équipe polyglotte, orientés résultats et performance, à l'aise avec les KPIs ? Vous êtes ambitieux(se), travailleur(se) et savez faire valoir votre point de vue avec diplomatie ? Les environnements en pleine transformation vous stimulent ? Good news :

• Les Laboratoires d'Alsace et leurs 240 salariés, situés à Erstein (la ville à la campagne) sont un leader incontestable de la formulation, la fabrication, le conditionnement de produits multidoses stériles avec ou sans conservateurs. Spray nasal , Collyre... Les laboratoires d'Alsace, c'est la rigueur dans la sérénité, la confiance avec humilité et surtout le goût du travail irréprochable.

Nous recherchons : Un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité pour un poste en CDI !

• Quelles seront vos missions ?

Missions générales :

- Support aux enregistrements réglementaires

- Maîtrise des changements réglementaires

- Réponse réglementaire client

- Libération de dossiers de lot de Médicaments et Dispositifs médicaux

- Participation au maintien et à la mise à jour de la documentation concernant les produits existants (dossiers AMM / dossiers techniques, gap analysis, instructions de fabrication, état des validations, etc.)

- Participation à la gestion des anomalies sur le site

- Participation à la gestion des demandes client

Activités principales du poste :

1. Suivi des projets / suivi des produits

- Participer aux réunions avec les clients et rédiger des comptes rendus suite aux réunions internes / clients

- Communiquer les informations nécessaires aux différents services impactés

- Rédiger la documentation nécessaire (protocoles et rapports de validation, instructions de fabrication, etc...)

- Assurer le suivi et le bon déroulement des projets concernés, que ce soit au niveau de la production ou au niveau des autres services impactés

- Participer à la rédaction et la mise à jour des instructions de production

2. Evaluation des dossiers de lot

- Garantir l'exactitude et la conformité des documents constitutifs des dossiers de lot

- Évaluer l'acceptabilité des lots après analyse globale de ces documents

3. Investigations en cas d'incident/anomalie qualité

- Participer aux investigations et rédiger les rapports correspondants en cas d'anomalies

- Proposer des actions préventives/correctives adaptées

- Réaliser un suivi des récurrences des incidents

4. Assurance qualité Règlementaires

- Rédiger et suivre des changements réglementaires

- Rédiger les procédures et documents qualité relatifs aux activités réglementaires

5. Réponse Réglementaire Client

- Evaluer et suivre les demandes clients

- Support à la rédaction de rapports et réponses spécifiques

• Vous avez le profil idéal ?

- Pharmacien diplômé (inscription à l'Ordre), avec une expérience en industrie pharmaceutique (qualité et/ou réglementaire)

- Bonne connaissance des exigences réglementaires (BPF/GMP, AMM, dispositifs médicaux)

- Maîtrise des processus qualité (déviations, CAPA, libération de lots, gestion documentaire)

- Rigueur, esprit d'analyse et bonnes capacités rédactionnelles

- Capacité à travailler en transverse et à gérer plusieurs priorités

- Bon niveau d'anglais professionnel

• Statut :

Cadre au forfait jour

• Package de rémunération :

Jour de repos compensateur cadre + Gratification kilométrique + Titres restaurant + Participation (1 mois de salaire) + Gratification de fin d'année (1 mois de salaire)

Si vous vous reconnaissez à 200 % dans ce profil, ne cherchez plus : votre prochaine opportunité est ici.

« Aidez nous à atteindre de nouveaux sommets grâce à des solutions et services innovants »

Postule dès maintenant !

Site Meribel Alsace Localisations Erstein (67) Alsace Salaire mensuel 4 000 - 4 400 Type de contrat CDI