Attaché de Recherche Clinique moniteur H/F

Vue d'ensemble

À propos de nous

Le CHU de Limoges a trois missions de service public : les soins, l'enseignement, la recherche et l'innovation. Nos professionnels exercent au sein de 5 hôpitaux (le CHU Dupuytren 1, le CHU Jean Rebeyrol 1 , le CHU Dupuytren 2, l'hôpital de la mère et de l'enfant et le Centre de gérontologie Chastaingt ) et d'un Centre de biologie et recherche en santé.

Mission

Mission principale : (sous la responsabilité des Chefs de projet et du coordinateur monitoring)

- Assurer le contrôle qualité des projets de Recherche Clinique pour le compte du promoteur

- Assurer l'interface entre le promoteur et le centre investigateur

- Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique dont le Centre Hospitalier Universitaire est promoteur

Missions spécifiques :

- Conduire les étapes préalables à la mise en place des centres (faisabilités, sélection, validation, logistiques...)

- Réaliser la visite de mise en place et former le personnel du centre

- Réaliser les visites de suivi dans le centre et pharmacie

- Réaliser les visites de clôture du centre et veiller à l'archivage des données

- Veiller au respect des BPCs et réglementation à tous les stades de la recherche.

- Identifier et évaluer les potentiels de recrutement des centres investigateurs.

- Informer le promoteur de l'état d'avancement de l'étude et la détection des non conformités.

- Rédiger les rapports de monitoring à l'issu des visites de monitoring (MEP, suivi et clôture) ou des visites de sélection.

- Identifier les freins, dysfonctionnements au déroulement de l'étude et mettre en oeuvre les actions correctives.

- Accompagner le centre investigateur dans la notification et le suivi des Evènements Indésirables Graves (EIG).

- Répondre aux questions des centres investigateurs.

- Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de Recherche Clinique dont le CHU est promoteur.

- S'assurer du niveau de formation et former les personnels des centres aux Bonnes Pratiques Cliniques

- Proposition d'amélioration des procédures promoteur au regard des pratiques sur site.

Poste pérenne

Profil

Spécificités du poste :

- Portefeuille conséquent de projets sur lequel l'ARC moniteur est amené à intervenir

- Respect des réglementations applicables en fonction des types de projet

- Soutien et sous la responsabilité des chefs de projet de recherche clinique et du coordinateur monitoring.

- Déplacements fréquents dans tous les centres qui interviennent en Recherche Clinique

Formations obligatoires requises :

- Une formation scientifique est vivement recommandée

- DU FARC, master de recherche clinique ou formation équivalente en Recherche Clinique.

- Bac +5 et plus avec une formation qualifiante en Recherche Clinique

Connaissances particulières :

- Réglementation relative à la recherche RIPH

- Bonnes pratiques cliniques

- Déroulement d'une recherche clinique

- Terminologie médicale

- Outils : Word, Excel, Power Point

- Connaissances des procédures du promoteur et utilisation des enregistrements correspondants

- Consultation des documents qualité sur le logiciel de gestion documentaire institutionnel ENNOV-DOC

- Anglais scientifique et médical

- Capacité à respecter les délais

- Garantir la qualité des données

Qualités professionnelles:

- Capacité relationnelles

- Respect de la hiérarchie

- Diplomatie

- Ecoute, Communication

- Rigueur et organisation

- Qualité rédactionnelle

- Capacité d'adaptation

- Secret professionnel

- Esprit d'équipe

- Prise d'initiatives et autonomie

- Capacité d'observation et esprit d'analyse

- Capacité à rendre compte