Publiée 2 juillet 2026
ASSISTANT(E) METIER AFFAIRES REGLEMENTAIRES- H/F
Laboratoires Thea
Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes 63000, France
CDI
CDI
ASSISTANT(E) METIER AFFAIRES REGLEMENTAIRES- H/F
On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !
READY TO MOVE ?
En rejoignant l'équipe de Yann, Responsable Affaires Règlementaires LabellingMonde, vous assurez un soutien opérationnel et administratif à l'ensemble del'équipe dans la constitution des dossiers à soumettre auprès d'autoritéscompétentes et vous contribuez à la gestion des données règlementaires dans nosdifférents outils de gestion (Regulatory Information Management - RIM Veeva etautres systèmes associés).
Vous travaillez au quotidien en collaboration avec les Chargés AffairesRèglementaires.
Vous jouez un rôle dans la maîtrise du cycle de vie des produits, lesuivi des soumissions, avec un impact direct sur la conformité règlementaire denos activités en Europe et à l'international.
À ce titre, vos missions principales sont les suivantes :
VENEZ NOUS CHALLENGER !
Vous justifiez d'une première expérience dans unenvironnement pharmaceutique, idéalement au sein des Affaires Réglementaires oudes activités de Regulatory Operations.
Vous disposez d'une bonne compréhension de l'environnementréglementaire pharmaceutique et des exigences associées au cycle de vie desproduits.
Une connaissance d'un système de gestion des informationsréglementaires (RIM) est appréciée, en particulier Veeva.
Vous maîtrisez les outils informatiques et êtes à l'aiseavec les outils de gestion de données et de suivi d'activités.
Vous faites preuve de fiabilité, d'une excellente rigueur etd'une attention aux détails, indispensables à la fiabilité des donnéesréglementaires.
Vous appréciez le travail en équipe et savez interagir avecdes interlocuteurs variés dans un contexte international.
Vous êtes proactif, doté d'un bon esprit d'analyse etcapable d'alerter de manière pertinente en cas d'écart ou de risque identifié.
Votre sens du service, votre adaptabilité et votre autonomievous permettent d'apporter un support efficace aux équipes AffairesRéglementaires.
Ce poste évoluant dans un contexte international, vousmaîtrisez l'anglais.
Votre rémunération
Intégrez un environnement international
Chez Théa, place à l'innovation
Prenez part à l'aventure d'une entreprise indépendante
Rejoignez une entreprise engagée
NEXT STEP ?
Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Marie-Hélène !
Les Laboratoires Théa valorisent la diversité etl'inclusion, et s'engagent pour l'égalité des chances : l'ensemble descandidatures est analysé avec la même attention.
ASSISTANT(E) METIER AFFAIRES REGLEMENTAIRES- H/F
On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !
READY TO MOVE ?
En rejoignant l'équipe de Yann, Responsable Affaires Règlementaires LabellingMonde, vous assurez un soutien opérationnel et administratif à l'ensemble del'équipe dans la constitution des dossiers à soumettre auprès d'autoritéscompétentes et vous contribuez à la gestion des données règlementaires dans nosdifférents outils de gestion (Regulatory Information Management - RIM Veeva etautres systèmes associés).
Vous travaillez au quotidien en collaboration avec les Chargés AffairesRèglementaires.
Vous jouez un rôle dans la maîtrise du cycle de vie des produits, lesuivi des soumissions, avec un impact direct sur la conformité règlementaire denos activités en Europe et à l'international.
À ce titre, vos missions principales sont les suivantes :
- Vous préparez ou collectez en interne certains éléments nécessaires à la soumission des dossiers.
- Vous coordonnez la préparation de certains documents auprès d'organismes extérieurs (demande de devis et d'achat, préparation de commande, envoi des documents à traduire, suivi de l'avancement).
- Vous suivez le planning de publication électronique des dossiers auprès des prestataires de publication.
- Vous assurez la saisie rigoureuse, fiable et dans les délais des données réglementaires dans le système RIM et les autres outils associés.
- Vous maintenez un haut niveau d'intégrité, de traçabilité, de confidentialité et de conformité des données réglementaires sensibles.
- Vous contribuez à la préparation et au suivi des soumissions réglementaires et aux activités de lifecycle management pour les produits (médicaments) notamment dans l'outil Veeva.
- Vous identifiez les incohérences, écarts liés aux données et les escaladez de manière appropriée auprès de l'équipe.
- Vous veillez au respect des exigences réglementaires applicables et des procédures internes.
- Vous participez à la gestion documentaire, à l'archivage et à la bonne tenue des dossiers réglementaires.
VENEZ NOUS CHALLENGER !
Vous justifiez d'une première expérience dans unenvironnement pharmaceutique, idéalement au sein des Affaires Réglementaires oudes activités de Regulatory Operations.
Vous disposez d'une bonne compréhension de l'environnementréglementaire pharmaceutique et des exigences associées au cycle de vie desproduits.
Une connaissance d'un système de gestion des informationsréglementaires (RIM) est appréciée, en particulier Veeva.
Vous maîtrisez les outils informatiques et êtes à l'aiseavec les outils de gestion de données et de suivi d'activités.
Vous faites preuve de fiabilité, d'une excellente rigueur etd'une attention aux détails, indispensables à la fiabilité des donnéesréglementaires.
Vous appréciez le travail en équipe et savez interagir avecdes interlocuteurs variés dans un contexte international.
Vous êtes proactif, doté d'un bon esprit d'analyse etcapable d'alerter de manière pertinente en cas d'écart ou de risque identifié.
Votre sens du service, votre adaptabilité et votre autonomievous permettent d'apporter un support efficace aux équipes AffairesRéglementaires.
Ce poste évoluant dans un contexte international, vousmaîtrisez l'anglais.
Votre rémunération
- partie fixe à partir de 32 k € sur 13 mois
- Bonus
- Prime de participation
- Prime d'intéressement
- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
- Un séminaire d'intégration collectif
- Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
- Un plan de formation individualisé
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
- De nombreux évènements internes
- La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa
Intégrez un environnement international
Chez Théa, place à l'innovation
Prenez part à l'aventure d'une entreprise indépendante
Rejoignez une entreprise engagée
NEXT STEP ?
Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Marie-Hélène !
Les Laboratoires Théa valorisent la diversité etl'inclusion, et s'engagent pour l'égalité des chances : l'ensemble descandidatures est analysé avec la même attention.
