Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle Sénior - CDI H/F

Les missions du poste

Lille CDI

Notre client, acteur reconnu du secteur biopharmaceutique, renforce ses équipes Qualité sur son site de Lille et recherche plusieurs QA Opérationnels Seniors spécialisés en environnement aseptique/stérile.

Vos missions

• Gérer les déviations, investigations qualité et analyses de causes racines (RCA)
• Piloter et suivre les CAPA et change controls
• Réaliser les Batch Record Review
• Intervenir sur les événements qualité via QMS / TrackWise
• Garantir la conformité GMP / BPF / cGMP
• Contribuer à l'assurance de stérilité et au respect de l'Annexe 1

Environnement technique

• Aseptique / Stérile / Injectable / Biotech
• ZAC - Grades A/B
• Environmental Monitoring, Media fill, APS
• Outils : TrackWise, QMS

Le profil recherché

• Expérience confirmée en Assurance Qualité Opérationnelle
• Forte expertise aseptique / stérile
• À l'aise sur les investigations terrain et la gestion des déviations
• Profils AQ Systèmes ou Réglementaires exclus

Pourquoi nous rejoindre ?

• Enjeux industriels forts et visibilité client
• Démarrage rapide
• Missions à forte valeur ajoutée en production aseptique

Audensiel Technologies en images

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Publiée le 27/06/2026 - Réf : 4099011/28965117 IAQOSFC/59L