Expert En Formulation Soft Gel (H/F)

Expert En Formulation Soft Gel (H/F)

Lieu : FR / Compiègne / Compiègne

Vous avez construit une expérience solide ; mettez-la maintenant au service d'idées audacieuses et d'un impact concret. Chez Opella, nous repensons la façon dont le self-care fonctionne pour des millions de personnes et nous recherchons des leaders et des experts prêts à façonner la suite. En tant que Expert En Formulation Soft Gel , vous apporterez vos compétences, votre curiosité et votre envie de rendre la santé plus simple, plus intelligente et plus humaine.

À propos du poste :

Le Responsable Scientifique Formulation fait partie du Centre de Développement Global de Compiègne, intégré au Global CHC Science Hub.

Au sein du Centre de Développement de Compiègne, nous développons des produits oraux pour des marques mondiales et locales, grâce à la combinaison de technologies internes et externes. Nos produits se distinguent sur le marché tout en répondant aux besoins variés de nos consommateurs. Nous favorisons une culture de collaboration, en travaillant étroitement avec nos parties prenantes internes et en nous appuyant sur un vaste réseau de CDMO (Contract Development and Manufacturing Organizations).

Principales missions du poste :

Fournir des jalons et livrables clairs à chaque phase du projet :

Phase amont (idéation)

• Réalisation de prototypes virtuels et de tests préliminaires.
• Conception des formulations et prototypage à petite échelle hors GMP.
• Participation aux sessions d'idéation et à la définition du TPP (Target Product Profile).

Phase de faisabilité

• Définition du plan de faisabilité.
• Conception de la formulation et du procédé.
• Élaboration du plan d'approvisionnement en API (principes actifs) et matières premières, en tenant compte des exigences réglementaires et de la liste des ingrédients restreints du Groupe.
• Évaluation des spécifications.
• Réalisation des premiers lots de stabilité.
• Validation de la formule.
• Rédaction du rapport de faisabilité.
• Participation à la mise en œuvre des outils QbD (Quality by Design) : DoE, FMEA, QTPP.

Phase de développement (Product Development Strategy)

• Changement d'échelle (scale-up) du procédé de fabrication.
• Fabrication des lots cliniques.
• Fabrication des lots de soumission réglementaire et études de stabilité ICH.
• Rédaction du rapport de développement.
• Assurer le transfert technologique vers les sites de production.
• Apporter un support à la validation des procédés et au lancement des produits.

Gestion du développement externe - Référent technique CDMO

• Piloter les interactions techniques avec les CDMO.
• Identifier de nouvelles formes galéniques et technologies innovantes.
• Rechercher la simplification lorsque cela est nécessaire.

Santé, Sécurité et Environnement (HSE)

• Est responsable de sa propre sécurité et contribue à promouvoir la sécurité de l'ensemble des collaborateurs du site.
• Participe à la mise en œuvre des politiques HSE (VMS, signaux faibles, etc.).
• Propose toute action visant à améliorer la culture HSE du site.

À propos de vous :

Formation et expérience professionnelle

• Diplôme de niveau Master ou équivalent en Sciences, Pharmacie ou Ingénierie (Master, Diplôme d'Ingénieur ou Doctorat).
• Expérience professionnelle confirmée en développement pharmaceutique/galénique, idéalement dans les formulations liquides, solides et capsules molles (softgels).
• Anglais courant.

Compétences techniques

• Expertise en développement de formulations et de procédés dans les domaines pharmaceutique et des compléments alimentaires.
• Expérience souhaitée dans la technologie des capsules molles (enveloppe d'origine animale ou végétale).
• Bonne compréhension des interactions formulation/procédé et du transfert technologique vers les sites industriels.
• Connaissance de l'environnement réglementaire des produits pharmaceutiques et des compléments alimentaires à l'échelle mondiale.

Compétences comportementales

• Leadership, excellentes compétences en communication, résolution de problèmes, capacité à travailler en transversal et proactivité.
• Esprit analytique et rigueur scientifique.
• Capacité à gérer des projets complexes dans une organisation multiculturelle et multifonctionnelle.
• Adhésion à la culture d'Opella : faire preuve de courage, être orienté résultats, privilégier la simplicité radicale et travailler tous ensemble.

Ce n'est pas simplement la prochaine étape de votre carrière, c'est l'opportunité de mener le changement et de contribuer à réinventer le self-care à l'échelle mondiale. Si vous êtes prêt(e) à challenger, inspirer et générer un impact qui compte, nous sommes prêts pour vous. Nous sommes des challengers. Nous sommes Opella.

À PROPOS DE NOUS

Opella est le challenger du self-care, avec le portefeuille le plus pur et le troisième plus important au monde sur le marché des médicaments en vente libre (Over The Counter - OTC) et des vitamines, minéraux et compléments alimentaires (VMS).

Notre mission est de mettre la santé entre les mains des individus en rendant le self-care aussi simple qu'il devrait l'être. Pour un demi-milliard de consommateurs à travers le monde - et ce nombre continue de croître.

Au cœur de cette mission se trouvent nos 100 marques appréciées, notre équipe mondiale de plus de 11 000 collaborateurs, nos 13 sites de production de premier plan et nos 4 centres spécialisés de science et de développement de l'innovation. Basée en France, Opella est fière de fabriquer certaines des marques les plus appréciées au monde, notamment Allegra, Buscopan, Doliprane, Dulcolax, Enterogermina, Essentiale et Mucosolvan.

Entreprise certifiée B Corp au niveau mondial, nous sommes des acteurs engagés dans le chemin vers des populations et une planète en meilleure santé. Pour en savoir plus sur notre mission, rendez-vous sur www.opella.com.

ENGLISH :

Soft Gel Formulation Expert (M/F)

Location : Compiègne

You've built a strong foundation of experience-now put it to work on bold ideas and meaningful impact. At Opella, we're reimagining the future of self-care for millions of people around the world, and we're looking for leaders and experts ready to shape what comes next. As a Soft Gel Formulation Expert , you'll bring your expertise, curiosity, and drive to help make healthcare simpler, smarter, and more human.

Our team

The formulation scientist manager is a member of Compiegne Global Development Center, part of the Global CHC Science Hub.

In Compiegne Development Center we create oral products for global and local brands, through a fusion of internal and external technologies, that stand out in the market, and meet the diverse needs of our consumers. We foster a culture of collaboration, working closely with our internal stakeholders and tapping into a rich network of CDMOs.

MAIN MISSIONS OF THE POSITION:

• Provide clear milestones and deliverables across all phases of a project:
• Early stage (ideation phase): virtual prototypes and mock tests; formulation design and small-scale non-GMP prototyping; participation in TPP and ideation sessions.
• Feasibility phase: definition of the feasibility plan; formulation and process design; API and RM sourcing plan, taking into account regulations and the group's restrictive ingredient list; specification evaluation; preliminary stability batches; formula validation; feasibility report.
• Participates in the implementation of QbD tools: DoE, FMEA, QTPP.
• Development phase (Product Development Strategy): scale-up of the manufacturing process; clinical batch manufacturing; submission batch manufacturing & ICH stability; development report.
• Technology transfer to the manufacturing site.
• Support for process validation and product launch.
• External development management - Technical CDMO Contact
• Prospecting new dosage forms and new technologies
• Seek simplification where necessary

HSE:

• Is responsible for their own safety and promotes the safety of all site employees.
• Contributes to the implementation of HSE policies (VMS, weak signals, etc.).
• Proposes all actions aimed at improving the HSE culture of the site.

About You :

Education or Professional Experience:

• Master's degree or equivalent in Science / Pharmacy or Engineering (Master's / Engineer / PhD).
• Proven professional experience in pharmaceutical/galenic development, ideally in softgel and liquid/solid formulations.
• Fluent English.

Technical Skills:

• Expertise in formulation and process development in pharmaceutical and food supplement space.
• Desired experience in softgel capsule technology (animal or vegan based shell).
• Good understanding of formulation/process interactions and technology transfer to industrial sites.
• Knowledge of the regulatory environment for pharmaceutical products / food supplements worldwide.

Soft skills:

• Leadership, communication skills, problem-solving, cross-functional interaction, and proactivity.
• Analytical mindset and scientific rigor.
• Ability to manage complex projects within a cross-functional and multicultural organization.
• Ability to embrace Opella's culture: Be courageous, outcome obsessed, radically simple, all in together .

ABOUT US :

Opella is the self-care challenger, with the purest and the world's third-largest portfolio in the over-the-counter (OTC) medicines and Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market.

Our mission is to put health in people's hands by making self-care as simple as it should be-for half a billion consumers around the world, and counting.

At the heart of this mission are our 100 loved brands, our global team of more than 11,000 talented people, our 13 best-in-class manufacturing sites, and our 4 specialized science and innovation development centers. Headquartered in France, Opella proudly produces some of the world's most trusted and recognized brands, including Allegra, Buscopan, Doliprane, Dulcolax, Enterogermina, Essentiale, and Mucosolvan.

As a globally certified B Corp company, we are committed to advancing healthier people and a healthier planet. To learn more about our mission, visit www.opella.com.