Chargé Qualité Projet Produits et Performances (H/F)

Chargé Qualité Projet Produits et Performances (H/F)

• Lieu: Compiègne

Vous avez construit une expérience solide ; mettez-la maintenant au service d'idées audacieuses et d'un impact concret. Chez Opella, nous repensons la façon dont le self-care fonctionne pour des millions de personnes et nous recherchons des leaders et des experts prêts à façonner la suite. En tant que Chargé Qualité Projet Produits et Performances, vous apporterez vos compétences, votre curiosité et votre envie de rendre la santé plus simple, plus intelligente et plus humaine.

A propos du poste :

Dans le cadre de la politique Qualité du Groupe, le titulaire du poste est responsable de la libération des produits conformes aux spécifications et normes en vigueur.

Il représente le service qualité dans les projets qualité produit du site et peut intervenir à la demande dans des projets site. Il peut être amené à gérer des projets qualité en tant que chef projet.

Principales Responsabilités :

Projet produits :

• Etre le correspondant qualité dans les groupes de validations produits (validation de transfert, d'optimisation, de productivité, de transport ...):

-S'assurer de la pertinence de la stratégie de validation

-Approuver l'ensemble de la documentation (protocoles, techniques de fabrication, rapports)

• Participer à l'élaboration et la mise à jour de la base projet produits :

-Assurer le suivi des plans d'actions

-Donner une vision globale qualité de l'ensemble des produits, et des particularités des produits à risque

Gestion des revues annuelles produits (=Product Qualité Review):

• Piloter la rédaction, la revue et l'approbation des Revues annuelles produits dans les délais prévus.

Projets Qualité et performance :

• Représenter le service qualité produit dans les groupes projets sites. A ce titre :

-Approuver les stratégies et la documentation associée .

-Peut être chef de projet sur des projets qualité qui lui sont attribués. A ce titre : Animer un groupe projet, en assurer son suivi et son bon déroulement, et se porte garant de l'atteinte des objectifs projets

Key user informatique :

• Représenter qualité pour les interventions sur les systèmes informatisés utilisés pour la gestion des produits (Opiacé, SAP, LIMS). A ce titre,

-Participer en tant qu'utilisateur clé qualité aux groupes de travail d'optimisation des systèmes

-Approuver les tests de validation

Assurer personnellement ou superviser la libération / certification des lots de semi-finis, intermédiaires, vracs et produits finis conformément aux réglementations en vigueur pour les marchés concernés.

À propos de vous

Expérience et formation

Docteur en Pharmacie,

Expérience confirmée en AQ pharmaceutique sur site de production.

Compétences humaines et relationnelles

Sens de la communication et capacité à adapter son discours aux interlocuteurs

Capacité d'arbitrage et prise de décision

Leadership transverse

Anticipation et priorisation

Conduite du changement

Rigueur et esprit de synthèse globale

Compétences métiers et techniques

Connaissance des réglementations nationales et internationales en industrie pharmaceutique.

Inspections françaises et étrangères sur site de production pharmaceutique

Connaissance des procédés de fabrication formes sèches

Gestion documentaire GMP

Formation BPF et culture Qualité

Gestion de projet et amélioration continue

Langues

• Français : Courant (environnement de travail)

• Anglais professionnel écrit/oral

Ce n'est pas simplement la prochaine étape de votre carrière, c'est l'opportunité de mener le changement et de contribuer à réinventer le self-care à l'échelle mondiale. Si vous êtes prêt(e) à challenger, inspirer et générer un impact qui compte, nous sommes prêts pour vous. Nous sommes des challengers. Nous sommes Opella.

À PROPOS DE NOUS

Opella est le challenger du self-care, avec le portefeuille le plus pur et le troisième plus important au monde sur le marché des médicaments en vente libre (Over The Counter - OTC) et des vitamines, minéraux et compléments alimentaires (VMS).

Notre mission est de mettre la santé entre les mains des individus en rendant le self-care aussi simple qu'il devrait l'être. Pour un demi-milliard de consommateurs à travers le monde - et ce nombre continue de croître.

Au cœur de cette mission se trouvent nos 100 marques appréciées, notre équipe mondiale de plus de 11 000 collaborateurs, nos 13 sites de production de premier plan et nos 4 centres spécialisés de science et de développement de l'innovation. Basée en France, Opella est fière de fabriquer certaines des marques les plus appréciées au monde, notamment Allegra, Buscopan, Doliprane, Dulcolax, Enterogermina, Essentiale et Mucosolvan.

Entreprise certifiée B Corp au niveau mondial, nous sommes des acteurs engagés dans le chemin vers des populations et une planète en meilleure santé. Pour en savoir plus sur notre mission, rendez-vous sur www.opella.com.