Ingénieur USP senior développement des procédés F/H

Dans le cadre du développement de nos activités en fermentation, bioprocédés et transfert industriel, nous recherchons un(e) Senior Scientist USP pour renforcer notre expertise scientifique, technique et opérationnelle sur les procédés upstream.

Ce poste s'adresse à un profil expérimenté, capable de piloter des sujets scientifiques complexes, de contribuer activement aux transferts technologiques et à l'industrialisation des procédés, tout en jouant un rôle clé dans l'animation et l'encadrement de l'équipe USP.

À la croisée de l'expertise scientifique, du pilotage projet et du management opérationnel, le/la Senior Scientist USP agit comme référent(e) technique senior et relais du Manager USP sur son périmètre.

Mission principale

Dans le respect des exigences Qualité, Sécurité, Environnement, BPF/BPL et intégrité des données, le/la Senior Scientist USP apporte une expertise en procédés de fermentation, culture microbienne et développement upstream.

Il/elle définit, pilote et challenge les stratégies de développement, d'optimisation, de scale-up, de transfert technologique et d'industrialisation des procédés, afin de garantir leur robustesse, leur reproductibilité et leur performance.

Il/elle assure également la coordination opérationnelle des activités USP, contribue au développement des collaborateurs et peut exercer un management hiérarchique et/ou fonctionnel selon l'organisation en place.

Responsabilités principales

Expertise USP, développement procédé et transfert industriel

• Agir comme référent(e) scientifique et technique sur les procédés USP, en particulier les procédés de fermentation microbienne, depuis les phases de faisabilité jusqu'au transfert industriel.
• Définir, challenger et piloter les stratégies de développement procédé : sélection et caractérisation des souches, banques cellulaires, feeds, paramètres de conduite, stratégie de contrôle du bioprocédé et critères de performance.
• Concevoir et superviser les plans d'expériences, les essais de développement, les approches de scale-down / scale-up et les études de robustesse permettant de sécuriser le passage du laboratoire à l'échelle pilote puis industrielle.
• Identifier les paramètres critiques procédé, les risques techniques, les causes de variabilité et les leviers d'amélioration en termes de titre, rendement, productivité, qualité, reproductibilité et performance industrielle.
• Piloter l'analyse des données expérimentales, interpréter les résultats, formaliser les conclusions scientifiques et proposer des recommandations claires pour orienter les décisions projet ou industrielles.
• Contribuer aux transferts technologiques internes ou externes : analyse des écarts, définition du plan de transfert, appropriation du procédé, adaptation aux équipements du site, batches de confirmation, scale-up et support au démarrage industriel.
• Rédiger, revoir ou valider les livrables techniques du périmètre USP : protocoles, rapports d'essais, analyses de risques, descriptifs procédé, spécifications procédé, besoins utilisateurs et documents de transfert technologique.
• Assurer la capitalisation des connaissances procédé et contribuer à l'amélioration continue des pratiques USP, des méthodes de développement, des standards documentaires et des outils d'analyse de données.
• Maintenir une veille scientifique et technologique sur les procédés de fermentation, les équipements, les technologies de monitoring, les approches de scale-up et les bonnes pratiques de développement des bioprocédés.

Pilotage de projets et coordination transverse

• Assurer le rôle de technical lead sur des projets complexes, en définissant les objectifs, jalons, ressources, risques, arbitrages et livrables du périmètre USP.
• Planifier et coordonner les activités avec les équipes Analytique, DSP/Extraction, Microbiologie, Contrôle Qualité, HSE, Bureau d'études, Fabrication, Maintenance, Achats et Supply Chain.
• Animer les réunions techniques, revues de données, revues de risques et revues de projet.
• Représenter le pôle USP dans les échanges avec les clients, partenaires, fournisseurs et experts internes ou externes.
• Assurer un reporting régulier et factuel sur l'avancement, les résultats, les risques, les écarts et les besoins de décision.

Management des activités et accompagnement des collaborateurs

• Organiser et prioriser les activités de l'équipe USP dans le respect des objectifs projets, des capacités disponibles et des exigences HSE / Qualité.
• Encadrer au quotidien les scientifiques, ingénieurs, techniciens, alternants et stagiaires relevant de son périmètre, selon l'organisation définie.
• Apporter coaching, feedback et support technique dans la résolution de problèmes.
• Développer l'autonomie, la rigueur scientifique, l'ownership et la capacité de décision des collaborateurs.
• Maintenir un cadre de travail exigeant, collaboratif et respectueux.
• Assurer, dans le cadre d'une délégation formalisée, la suppléance du Manager USP sur un périmètre défini.

Gestion du laboratoire, des moyens et amélioration continue

• Contribuer à la gestion opérationnelle du laboratoire USP et à la disponibilité des équipements, utilités, consommables et matières premières nécessaires aux activités.
• Veiller au respect des exigences applicables en matière de sécurité, qualité, documentation, maintenance, qualification et métrologie.
• Identifier les besoins d'investissement, construire les justifications techniques et économiques, participer aux choix technologiques et piloter la mise en œuvre des équipements dans son périmètre.
• Promouvoir l'amélioration continue, la standardisation des pratiques, la digitalisation des données et l'optimisation de l'utilisation des ressources.

Profil recherché

De formation Bac +5 minimum, école d'ingénieur, Master ou Doctorat en biotechnologies, microbiologie, génie biologique, génie des procédés ou discipline équivalente, vous disposez d'une expérience significative en développement de procédés USP / fermentation dans un environnement industriel pharmaceutique, biotechnologique ou de bioproduction.

Vous avez une expérience confirmée en développement de procédés, scale-up, transfert technologique, industrialisation, support production et résolution de problèmes complexes.

Une expérience en pilotage de projets, coordination transverse et encadrement fonctionnel d'équipe est attendue.
Compétences techniques attendues

• Expertise approfondie en microbiologie industrielle, fermentation, physiologie microbienne, conduite et contrôle de bioréacteurs.
• Maîtrise des approches de développement et de caractérisation des procédés : plans d'expériences, analyse statistique, paramètres critiques, scale-down / scale-up et gestion des risques.
• Bonne connaissance des équipements de laboratoire, pilote et production industrielle.
• Maîtrise des exigences BPF/BPL, intégrité des données et référentiels réglementaires applicables.
• Capacité à rédiger et revoir des protocoles, rapports techniques, analyses de risques, livrables procédés et documents de transfert technologique.
• Maîtrise des outils informatiques et scientifiques : ELN, logiciels statistiques, outils de gestion de données, systèmes de contrôle procédé.
• Anglais professionnel courant, lu, écrit et parlé, permettant de conduire des échanges techniques avec des interlocuteurs internationaux.

Compétences comportementales attendues

• Leadership scientifique.
• Capacité à donner du sens, cadrer, prioriser, décider et faire avancer les sujets.
• Assertivité, force de conviction et capacité à challenger de manière constructive.
• Capacité d'analyse, de synthèse et de résolution structurée de problèmes complexes.
• Rigueur, organisation et orientation résultats.
• Excellentes qualités de communication, de rédaction et de présentation.
• Esprit collaboratif, capacité d'influence transverse et orientation client.

Ce que nous proposons

Vous rejoindrez un environnement industriel exigeant, au cœur des enjeux de développement, transfert et industrialisation de procédés de fermentation.

Ce poste offre une opportunité de jouer un rôle clé dans la structuration de l'expertise USP, le renforcement des standards scientifiques et la réussite de projets stratégiques de bioproduction.

Vous occuperez une position à forte visibilité, combinant expertise technique, pilotage transverse et responsabilités managériales élargies.