Responsable Contrôle Qualité (H/F) - ORLEANS

Présentation de l'offre

Rejoignez Delpharm Orléans, un site pharmaceutique en pleine dynamique d'innovation et d'excellence industrielle.

Nous recherchons notre futur(e) Responsable Contrôle Qualité pour piloter l'ensemble des activités du laboratoire de contrôle qualité et contribuer activement à la performance industrielle du site.

Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous garantissez la conformité analytique des matières premières, articles de conditionnement, produits finis et études de stabilité, tout en développant la performance de vos équipes et de votre organisation.

Vos missions :

Définir et piloter la stratégie Contrôle Qualité

• Organiser les activités du laboratoire en cohérence avec les objectifs du site.
• Garantir la disponibilité des résultats analytiques dans le respect des délais, des coûts et des exigences qualité.
• Allouer et optimiser les ressources humaines et matérielles.
• Accompagner les nouveaux projets, transferts analytiques et nouveaux besoins clients.
• Assurer, par délégation, la libération des matières premières et l'approbation analytique des produits finis.

Manager la performance du laboratoire

• Définir et suivre les indicateurs de performance (KPI).
• Piloter le budget du service et les projets d'investissement.
• Optimiser les organisations, les capacités et les flux d'activité.
• Garantir la préparation et la réussite des audits internes et externes.
• Assurer une communication efficace avec les clients et partenaires internes.

Encadrer et développer les équipes

• Manager les équipes du Contrôle Qualité au quotidien.
• Piloter les recrutements, l'intégration, la formation et le développement des compétences.
• Accompagner l'évolution des collaborateurs dans une logique d'autonomie et de responsabilisation.
• Développer une culture de performance, d'engagement et de sécurité.

Garantir la conformité réglementaire

• Veiller au respect des BPF/GMP et des référentiels réglementaires en vigueur.
• Garantir la validité des méthodes analytiques et la qualification des équipements.
• Superviser l'ensemble des contrôles requis et l'évaluation des dossiers analytiques.
• Assurer la conformité des sous-traitants analytiques et des activités du laboratoire.

Déployer l'amélioration continue

• Promouvoir et animer les démarches Lean et Excellence Opérationnelle.
• Mettre en œuvre des outils tels que Lean Lab, 5S, Kanban, VSM et résolution de problèmes.
• Animer les routines de pilotage, Gemba Walks et groupes de travail.
• Contribuer à la transformation et à la performance durable du site.

Profil recherché

Votre profil :

• Bac +5 scientifique (Ingénieur Chimiste, Pharmacien Industriel ou équivalent).
• Expérience significative et probante sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience réussie en management d'équipe.
• Expérience de pilotage d'activité dans un contexte d'amélioration continue et d'optimisation des coûts.
• Maîtrise des référentiels BPF/GMP, Pharmacopée Européenne et ICH.
• Solides connaissances en contrôle qualité pharmaceutique, validation analytique et qualification d'équipements.
• Bonne maîtrise des systèmes qualité et des environnements réglementés.
• Utilisation des outils de laboratoire (LIMS, Empower) et des outils bureautiques avancés.

Les qualités qui feront la différence :

• Leadership et capacité à fédérer.
• Sens de l'organisation et de la performance.
• Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
• Aisance relationnelle et aptitude à accompagner le changement.
• Esprit d'équipe, pédagogie et orientation client.

Pourquoi nous rejoindre :

• Un poste stratégique au cœur de la performance qualité du site.
• Des responsabilités larges mêlant management, expertise technique et amélioration continue.
• Un environnement pharmaceutique exigeant et stimulant.
• Des projets variés et à fort impact sur la satisfaction de nos clients et la performance industrielle.

Vous souhaitez relever un nouveau défi managérial et contribuer à l'excellence qualité d'un site pharmaceutique ? Envoyez-nous votre candidature dès maintenant.

Informations utiles

- Restaurant d'entreprise

- 13ème mois

- Participation et Intéressement

- Comité d'Entreprise

- Prime transport

- Mutuelle prise en charge à 80% par l'employeur