Chargé de Développement Clinique - Tous genres

Agir avec sens. Innover avec soin.

Chez Biocodex, nous croyons qu'on peut être international sans être impersonnel, exigeant sans être rigide, innovant sans perdre le sens du soin.

Groupe pharmaceutique à taille humaine, nous avançons avec des standards élevés, un vrai esprit d'équipe et la volonté de créer un impact utile et durable. Ici, chacun peut prendre sa place, faire progresser son métier et rester pleinement soi-même.

Nous ne cherchons pas des profils formatés. Nous cherchons des expertises solides, des idées qui font avancer et des personnes qui veulent construire avec nous.

Pourquoi ce poste existe

Rattaché.e à la Responsable du Développement Clinique, vous mettez en œuvre les projets de développement clinique afférents au pilier Microbiotes. Vous participez à la génération, l'analyse et la valorisation des données cliniques nécessaires au développement, à la validation scientifique et au support réglementaire des produits de santé.

Ce que vous ferez

Concrètement, vous :

• Jouez un rôle clé d'interface entre les équipes Global Medical Affairs, Global Pharma & Regulatory Affairs, et l'équipe Opérations Cliniques en contribuant à l'alignement entre la stratégie scientifique, les exigences règlementaires et l'exécution des programmes de développement clinique.
• Contribuez à l'analyse et revue des dossiers cliniques et réglementaires des produits de santé.
• Participez à la rédaction des parties cliniques des dossiers réglementaires et des réponses aux Autorités Sanitaires.
• Assurez le relationnel avec les experts médicaux ou scientifiques.
• Contribuez à la rédaction et/ou l'interprétation de documents scientifiques tels que : protocoles d'études, rapports d'études, brochures investigateurs, synthèses bibliographiques, publications scientifiques.
• Participez à la définition des stratégies de validation clinique.
• Contribuez à la conception et au développement de nouveaux produits de santé (compléments alimentaires, dispositifs médicaux, médicaments ou autres).
• Suivez les études cliniques initiées par les Investigateurs.
• Effectuez la veille scientifique et réglementaire des tests cliniques.

Ce que vous apportez

• Une formation scientifique (Doctorat en Sciences ou Master).
• Une expérience confirmée dans le développement clinique ou la recherche clinique.
• Une bonne maîtrise des outils Office.
• Un niveau d'anglais professionnel.
• Une bonne capacité d'exécution opérationnelle des projets (respect de la qualité des données, des plannings et des budgets) indispensables pour la bonne tenue du poste.
• Une façon de travailler qui conjugue esprit de synthèse, rigueur rédactionnelle, capacité à collaborer en équipe et en transversal, exigence et sens du collectif.
• Un intérêt réel pour les usages concrets de l'IA en entreprise, avec une approche responsable au service de la qualité, de l'efficacité et de la performance.

Informations utiles

Type de contrat : CDI

Statut : Cadre

Site de rattachement : Compiègne (60)

Prise de fonction souhaitée : dès que possible

Avantages : I/P, participation aux frais de transport (70%), œuvres sociales, ...

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap

Ce que vous trouverez chez nous

• Un collectif qui compte vraiment
  Vous rejoignez un environnement où la proximité, la confiance et l'entraide ne sont pas des slogans, mais une manière de travailler au quotidien.

• Un rôle qui a du sens
  Quel que soit votre métier, vous contribuez à une entreprise de santé qui avance avec éthique, responsabilité et exigence.

• Un cadre pour apprendre et construire
  Feedback, développement, mobilité, projets transverses, IA : vous évoluez dans un environnement qui vous permet de progresser et de faire progresser les choses.

Le recrutement n'est pas un échange à sens unique.
Nous cherchons quelqu'un pour rejoindre notre équipe, et vous cherchez une opportunité qui vous correspond vraiment.
C'est pourquoi nous jouons la transparence sur qui nous sommes, notre façon de travailler et ce que vous pouvez attendre de nous.

Et si vous redonniez du sens à chaque instant ?
Pour vous reconnecter à ce qui compte vraiment : l'humain, l'impact et l'avenir.

BIOCODEX R&D

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