Responsable des affaires réglementaires (H/F)

Manpower NANTES TERTIAIRE recherche pour son client, un acteur du secteur de la santé, un Responsable des affaires réglementaires (H/F)

Vos missions

En tant que responsable des affaires réglementaires H/F, vous aurez pour mission :

• Structuration et mise à jour de la documentation réglementaire
• Contrôle de conformité documentaire produits
  • MDR UE 2017/745
  • ISO 13485
  • ISO 14971
  • UDI
  • Étiquetage / IFU
  • Enregistrements et obligations d'importateur
• Suivi des enregistrements et renouvellements
• Support aux audits internes et externes
• Coordination avec les équipes Qualité, Supply Chain, Marketing et Regulatory Groupe

Votre profil

Afin d'occuper ce poste, nous recherchons le profil suivant :

• Vous êtes diplomé.e d'un Bac +3 à Bac +5 en affaires réglementaires, qualité, dispositifs médicaux, sciences de la vie, pharmacie, ingénierie ou domaine technique/scientifique équivalent
• Vous avez 2 à 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires, Qualité Produit ou Dispositifs Médicaux
• Les termes médicaux et réglementaires vous sont familiers
• Vous maîtrisez Excel et SharePoint
• Un niveau d'anglais professionnel est exigé
• Vous êtes reconnu.e pour votre rigueur, autonomie et sens de l'organisation
• Vous savez communiquer et travailler avec des interlocuteurs multiples

Langue(s) souhaité(e)s

• Anglais : Courant