Ingénieur biologiste/biochimiste coordinateur Contrôle Qualité GMP (H/F)

Manpower Life Science recherche pour son client, acteur biopharmaceutique un Coordinateur Contrôle Qualité GMP (H/F) en CDI. Dans un contexte de structuration et de développement des activités qualité du site, vous rejoignez l'équipe Contrôle Qualité pour renforcer les activités de revue analytique, d'investigation et de conformité GMP.

Vos missions

Au sein du département Contrôle Qualité, vous assurez la revue et la conformité des activités analytiques réalisées sur les lots GMP tout en contribuant à l'amélioration continue des processus qualité.

• Réaliser la revue technique et documentaire des données analytiques générées par le laboratoire.
• Vérifier la conformité des analyses réalisées au regard des procédures, méthodes et exigences GMP.
• Participer à la revue des protocoles, rapports d'études et documents qualité.
• Assurer la revue et l'approbation documentaire des résultats analytiques.
• Participer aux investigations qualité : déviations, résultats atypiques, OOS/OOT et événements qualité.
• Contribuer aux analyses de causes racines et au suivi des CAPA.
• Participer à la mise à jour des procédures, formulaires et documents qualité du laboratoire.
• Collaborer avec les équipes Contrôle Qualité, Assurance Qualité et les interlocuteurs clients.
• Participer à la préparation des audits et inspections réglementaires.
• Être force de proposition dans l'optimisation des pratiques qualité et des processus du laboratoire.

Votre profil

Votre profil :

• Bac+5 scientifique (pharmacie, chimie, biochimie, biotechnologies) ou technicien expérimenté souhaitant évoluer vers des fonctions de coordination qualité.
• Première expérience en environnement pharmaceutique GMP (stage, alternance ou emploi) indispensable
• Bonne connaissance des BPF/GMP notamment des annexes 1 et 2
• Expérience en Contrôle Qualité, Assurance Qualité opérationnelle ou revue documentaire appréciée.
• Aisance dans l'analyse de données scientifiques et la revue documentaire.
• Bon niveau d'anglais professionnel.
• Excellentes capacités rédactionnelles, rigueur et esprit d'analyse.

Nous recherchons avant tout une personnalité dynamique, capable de monter rapidement en compétences et souhaitant construire un parcours durable dans la qualité pharmaceutique.

• Télétravail : 1 jour/semaine (présence requise lundi et vendredi)
• 15 RTT/an
• Formation et accompagnement prévus pour favoriser la montée en compétences du collaborateur.

Langue(s) souhaité(e)s

• Anglais : Bonne Maitrise