Ingénieur biologiste/biochimiste en validation de méthodes analytiques (H/F)

Manpower Life Science recherche pour son client, acteur biopharmaceutique basé en Haute-Savoie, un Ingénieur en biologie Chargé de Validation de Méthodes Analytiques (H/F). Vous rejoignez les équipes Contrôle Qualité dans le cadre d'un renfort dédié à la validation, au transfert et à la documentation scientifique des méthodes analytiques utilisées pour le contrôle de produits biologiques

Vos missions

Au sein du département Contrôle Qualité, vous intervenez principalement sur les activités de validation et de rédaction scientifique.

• Rédiger les protocoles et rapports de faisabilité, développement, transfert, pré-validation et validation de méthodes.
• Compiler, analyser et interpréter les données générées par le laboratoire.
• Définir les critères d'acceptation et plans statistiques avec les équipes QC.
• Assurer la conformité documentaire aux exigences GMP, ICH, USP et Pharmacopée Européenne.
• Participer aux investigations analytiques liées aux validations.
• Réaliser la revue scientifique des rapports et protocoles.
• Contribuer à l'harmonisation de la documentation technique du laboratoire.
• Rédiger en anglais la documentation destinée aux clients et aux autorités.

Votre profil

Votre profil :

• Bac+5 scientifique ou
• Technicien expérimenté (F/H) avec forte expertise validation et une envie de monter en compétences
• 3 à 5 ans d'expérience minimum en validation analytique.
• Maîtrise des techniques chromatographiques :HPLC, UPLC
• Expérience significative en rédaction de protocoles et rapports.
• Une bonne connaissance des référentiels ICH et GMP est un plus
• Anglais écrit indispensable.
• Autonomie, rigueur scientifique et fortes capacités rédactionnelles.

Langue(s) souhaité(e)s

• Anglais : Bonne Maitrise